Regorafenib: per i GIST, accesso anticipato al nuovo farmaco


Uno studio clinico di fase III ha confermato che il nuovo farmaco REGORAFENIB (BAY 73-4506, nome commerciale Stivarga) è efficace contro i GIST resistenti a Imatinib e Sunitinib, le due terapie approvate sinora per il suo trattamento. I risultati di questo importante studio sono stati annunciati al congresso annuale dell’ASCO (American Society of Clinical Oncology), il più importante appuntamento medico internazionale sul cancro, svolto a Chicago nel giugno 2012. I dettagli della notizia sono riportati nella nostra Newsletter n. 51 e si possono vedere al link seguente

http://www.gistonline.it/default.aspx?c=590&a=22804&titolo=Newsletter-giugno-2012


La Food and Drug Administration (FDA) Americana ha approvato Stivarga® (regorafenib) per il trattamento dei pazienti affetti da tumore del colon-retto metastatico (mCRC) nel mese di settembre 2012 e per il trattamento dei GIST in data 25 febbraio 2013. L'ente regolatorio EMA non ha ancora autorizzato i trattamenti in Europa per le due patologie ed una sua decisione è attesa nei prossimo futuro. Tuttavia saranno necessari ancora molti mesi prima che la cura sia approvata, immessa in commercio e diventi disponibile in Italia per i pazienti che ne hanno necessità. Per ovviare a questo problema, l'azienda farmaceutica Bayer, che ha studiato e prodotto il farmaco Regorafenib, ha avviato un programma di accesso precoce alla terapia (chiamato MAP, Managed Access Program), in attesa delle autorizzazioni di legge, per offrire la disponibilità della cura a quei pazienti con GIST che si trovano attualmente in condizione di resistenza o intolleranza a Glivec e Sutent.

I centri di cura nel paese che hanno in trattamento pazienti con GIST e sono interessati ad accedere al farmaco nell’ambito del suddetto programma, possono fare richiesta a IDIS Pharma (il Centro di Riferimento Oncologico che gestisce il programma per conto dell’industria farmaceutica Bayer). La partecipazione al MAP prevede un processo di approvazione dei centri secondo criteri prestabiliti, sempre gestito attraverso IDIS.

Elenchiamo di seguito i centri oncologici hanno attivato il programma MAP di Bayer e stanno somministrando il farmaco ai pazienti con GIST in numerose località. Altri centri si potranno aggiungere successivamente.
Siamo a vostra disposizione per ogni informazione. Per contattarci: info@gistonline.it.

Si precisa che il programma MAP descritto in questa pagina è destinato unicamente ai pazienti affetti da GIST (Tumore Stromale Gastrointestinale) e non da altri tipi di tumore. I pazienti affetti da tumore del colon-retto possono rivolgersi per informazioni a:
AMOC Associazione Onlus Malati Oncologici Colon-retto  
Sede Operativa: Via Elio Chianesi, 53 - 00144 Roma - Presso Istituto Regina Elena - San Gallicano - Tel: (+39) 06 52.66.20.60 
sito: www.amoc.it/


Ecco la lista dei centri ed il nominativo del medico responsabile del programma MAP per i GIST: 

FONDAZIONE IRCCS – ISTITUTO NAZIONALE dei TUMORI
VIA GIACOMO VENEZIAN, 1 - 20133  MILANO

Dr.ssa E. Fumagalli
Dr. P. Casali

ISTITUTO DI EMATOLOGIA E ONCOLOGIA MEDICA L.e A. SERAGNOLI
 AOU POLICLINICO SANT'ORSOLA - MALPIGHI
 UNIVERSITA' DI BOLOGNA
 VIA G. MASSARENTI, 9 - 40138  BOLOGNA

Prof G. Biasco

AOU POLICLINICO “P. GIACCONE”
 UNIVERSITA' DEGLI STUDI DI PALERMO
 VIA DEL VESPRO 129 - 90127  PALERMO

Dr G. Badalamenti
Dr S. Provenzano

IRCC – ISTITUTO PER LA RICERCA E LA CURA DEL CANCRO FPO

STRADA PROVINCIALE 142 – KM 3,95 –  CANDIOLO (TO)

Dr G. Grignani

AOU CAREGGI
 VIALE GIOVAN BATTISTA MORGAGNI, 85 - 50134 FIRENZE

Dr F. Costanzo

AOU FEDERICO II      
VIA SERGIO PANSINI, 5 -  NAPOLI

Prof.ssa G. PalmieriI

IRCCS ISTITUTO CLINICO HUMANITAS

VIA MANZONI 56 – 20089  ROZZANO (MI)

Dr R. De Sanctis 
Dr. A. Santoro

POLICLINICO UNIVERSITARIO CAMPUS BIOMEDICO

VIA ALVARO DEL PORTILLO 200 -00128  ROMA

Dr B. Vincenzi
 A.O.SPEDALI CIVILI DI BRESCIA U. O. ONCOLOGIAMEDICA
 P.LE SPEDALE CIVILI,1 BRESCIA

 		 Dr. V. Ferrari
 STUDI DI RICERCA CLINICA INDIPENDENTE
 ONCOLOGIA MEDICA H S GERARDO MONZA
 		 Prof. P. Bidoli
 Dr.ssa. M. Cazzaniga
 A.O. S. CROCE E CARLE  OSPEDALE CARLE  CUNEO
 		 Dr.ssa. M. Occelli
 U.O. ONOLOGIA MEDICA "SANDRO PITIGLIANI"
OSPEDALE MISERICORDIA  E DOLCE
 ISTITUTO TOSCANO TUMORI AZIENDA USL 4 PRATO
 Dr. G. . Baldi
 ONCOLOOGIA MEDICA U O C ASL NA 2 NORD
 PO "SAN GIOVANNI DI DIO" FRATTAMAGGIORE (NA)

Dr.ssa L. Montella
 PRESIDIO SANITARIO GRADENIGO
 CORSO REGINA MARGHERITA 8 TORINO
 S.C. ONCOLOGIA MEDICA
DR. A. ComandoneE
 Dr.ssa E. Giubellino
 Dr.ssa A. Boglione
 CLINICA DI ONCOLOGIA MEDICA
 AOU OSPEDALI RIUNITI DI ANCONA
 60126 TORRETTE ANCONA

 		Dr.ssa R. Bracci
  AZIENDA U.S.L. DI RAVENNA
 OSPEDALE UMBERTO I LUGO RAVENNA
 Dr E. Campadelli
 UO ONCOLOGIA
 PRESIDIO OSPEDALIERO DI  FAENZA
 FAENZA
 Dr. S. Tamberi
 POLICLINICO TOR VERGATA
 U.O.S.D. ONCOLOGIA MEDICA ROMA
 Dr.V. Formica
 FONDAZIONE POLIAMBULANZA ISTITUTO OSPEDALIERO
VIA BISSOLATI 57 BRESCIA

 		 Dr. A. Zaniboni
 SSD MELANOMA E TUMORI RARI ONCOLOGICO CAGLIARI
 		 Dr.ssa D. Massa
 IOV ISTITUTO ONCOLOGICO VENETO
 VIA GATTAMELATA 64
 PADOVA
Dr. D. Pastorelli
 UOC ONCOLOGIA OSPEDALE "G. FRACASTORO"
SAN BONIFACIO (VERONA)

 		 Dr.ssa  E. Rampello
  DIPARTIMENTO DI ONCOLOGIA
ONCOLOGIA MEDICA, ULSS 6 -VICENZA

  Dr. R. Del Vivo
 IRCCS CASA SOLLIEVO DELLA SOFFERENZA
 ONCOLOGIA SEZIONE TUMORI RARI E GIST
VIALE CAPPUCCINI 1
 SAN GIOVANNI ROTONDO (FG)
Dr.ssa L. Tozzi
 OSPEDALE UMBERTO I
 UOC ONCOLOGIA MEDICA ROMA
 Dr P. Tralongo
OSPEDALE SAN DONATO
 U O C ONCOLOGIA MEDICA AREZZO
 Dr. S. Bracarda
 AOU INTEGRATA DI VERONA
 CENTRO OPERATIVO U O C  DI ONCOLOGIA
 VERONA
 Dr. M. Pavarana
 Dr.ssa F.Battistelli
 ISTITUTO NAZIONALE TUMORI "FONDAZIONE G. PASCALE "
 SSD ONCOLOGIA MEDICA SARCOMI
 VIA MARIANO SEMMOLA 12  NAPOLI
 Dr. Gaetano Apice
 A O GARIBALDI NESIMA DI CATANIA
 U.O. ONCOLOGIA MEDICA  CATANIA
Dr. R. Bordonaro
 AOU SANTA MARIA DELLA MISERICORDIA
UDINE
Dr.ssa M. Giovannoni
 OSPEDALI RIUNITI DI FOGGIA
 FOGGIA
 Dr. S. Romito
 SECONDA UNIVERSITA'  DEGLI STUDI DI NAPOLI FEDRICO II
 NAPOLI

 		Dr. V. Sforza
 Dr. M. Orditura
 IRCCS ISTITUTO SCIENTIFICO ROMAGNOLO
 PER LO STUDIO E LA CURA DEI TUMORI -I.R.S.T
 MELDOLA (FC)

 		 Dr.ssa M. Monti
 Dr.ssa N. Riva
 UO DI ONCOLOGIA MEDICA A O BIANCHI -MELACRINO-MORELLI
 VIA MELACRINO  REGGIO CALABRIA
 Dr. M. Nardi
 ISTITUTI OSPITALIERI DI CREMONA
 CREMONA
 Dr. B. Perrucci
 Dr.ssa M. Maltese
 AZIENDA OSPEDALIERA UNIVERSITARIA PISANA
OSPEDALE S. CHIARA- VIA ROMA 67
POLO ONCOLOGICO U O ONCOLOGIA 1 OSPEDALIERA
 PISA

 		Dr.ssa A. Romanini
 OSPEDALE CIVILE DI CASTELLANETA
 ASL TARANTO  - TARANTO
 Dr. A. Rinaldi
 ISTITUTO EUROPEO DI ONCOLOGIA MEDICA -IEO
 UNITA' DI ONCOLOGIA MEDICA
VIA RIPAMONTI 435  MILANO
 Dr T. De Pas
ISTITUTO NAZIONALE TUMORI "REGINA ELENA" IFO
 VIA ELIO CHIANESI 53 EUR   ROMA
 Dr.ssa V. Ferraresi
OSPEDALE SANTA MARIA DEL PRATO
 USLL 2 FELTRE  -               FELTRE (BL) 

 Dr. P. Bullian